Prevexto Collar Perros grandes 70 cm

PREVEXTO 4,50 G 2.03 G COLLAR MEDICAMENTOSO PARA PERROS A PARTIR 8 KG

Composición cualiativa y cuantitativa

Cada collar de 38 cm (12,5 g) contiene:

Principio activo:

imidacloprid 1,25 g

flumetrina 0,56 g

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Composición cuantitativa, si dicha composi-ción es esencial para una correcta administra-ción del medicamento veterinario

Dióxido de titanio (E 171) 0,063 g

Óxido de hierro negro (E 172) 0,010 g

Óxido de hierro marrón (E 172) 0,005 g

Óxido de hierro amarillo (E 172) 0,010 g

Dibutil adipato

Propilenglicol dicaprilocaprato

Aceite de soja epoxidado

Acido esteárico

Cloruro de polivinilo

Collar de color gris claro con posibles trazas de polvo blanco.

Especies de destino

Perros (> 8 kg)

Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para perros con o en riesgo de infestación mixta por pulgas, garrapatas, piojos y flebótomos sensibles a cada una de las sustancias activas combinadas. El medicamento veterinario solo está indicado cuando se utiliza simultáneamente contra los patógenos diana.

Tratamiento de la infestación por pulgas y prevención de la reinfestación por pulgas (Ctenocephalides ca-nis, Ctenocephalides felis) debido a la actividad insecticida durante 7 a 8 meses.

Protege el entorno inmediato del animal frente al desarrollo de larvas de pulgas durante 8 meses.

El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica a las Pulgas (DAP) cuando ha sido diagnosticado previamente por el veterinario.

Prevención de la reinfestación por garrapatas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) por su efecto acaricida (muerte) y por su efecto repelente (antialimentación) de 2 días a 8 meses.

Prevención de la reinfestación con garrapatas (Dermacentor reticulatus) por su efecto acaricida (muerte) de 2 días a 8 meses. Es eficaz frente a larvas, ninfas y garrapatas adultas.

Reducción del riesgo de transmisión de los patógenos Babesia canis vogeli y Ehrlichia canis, reduciendo así el riesgo de babesiosis canina y ehrlichiosis canina durante 7 meses por sus efectos acaricidas y repe-lentes frente al vector de la garrapata Rhipicephalus sanguineus. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente al vector.

Reducción del riesgo de transmisión del patógeno Leishmania infantum hasta 8 meses, reduciendo así el riesgo de leishmaniosis canina, por su actividad repelente a los flebótomos. El efecto es indirecto debido a la actividad del medicamento veterinario frente a los vectores.

Tratamiento de la infestación por piojos mordedores (Trichodectes canis).

Contraindicaciones

No tratar a cachorros de menos de 7 semanas.

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La ingestión accidental del medicamento veterinario puede inducir efectos adversos, incluidos efectos neurotóxicos.

Evite la exposición oral o la ingestión accidental, especialmente por parte de los niños.

Mantenga el sobre con el collar en el envase exterior hasta su uso y mantenga el collar en el sobre hasta su uso.

No permita que los niños pequeños jueguen con el collar o que se lo lleven a la boca.

Deseche inmediatamente cualquier resto o trozo del collar (ver secciones 3.9 y 5.5).

En caso de exposición oral o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

El medicamento veterinario puede provocar reacciones de hipersensibilidad en algunas personas.

Las personas con hipersensibilidad conocida (alergia) a los ingredientes del collar o a los óxidos de hierro deben evitar el contacto con el medicamento veterinario y el animal tratado.

En caso de reacciones de hipersensibilidad, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En casos muy raros, en algunas personas, el medicamento veterinario puede causar irritación de la piel, los ojos y las vías respiratorias.

Evite el contacto con los ojos y la piel.

En caso de irritación ocular, aclare bien los ojos con agua fría.

En caso de irritación de la piel, lavar la piel con agua fría y jabón.

Si los síntomas persisten, se recomienda consultar al médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta.

El imidacloprid y la flumetrina se liberan continuamente desde el collar a la piel y el pelaje mientras se usa el collar.

Evite el contacto prolongado con el collar cuando se ponga en el animal y también cuando lo use el animal tratado. Tenerlo en cuenta especialmente en las mujeres embarazadas

Lávese las manos con agua fría después de colocar el collar.

No se debe permitir que las mascotas que usan el collar duerman en la misma cama que sus dueños, especialmente los niños.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

El imidacloprid y la flumetrina pueden afectar negativamente a los organismos acuáticos.

Los productos que contienen imidacloprid son tóxicos para las abejas melíferas.

Acontecimientos adversos

Perros

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):Reacciones en el lugar de aplicación1 (p.e. eritema, pérdida de pelo, prurito, rascado), Trastornos del comportamiento (p.e. excesiva masticación, la-mido y acicalamiento excesivo3, ocultarse, hiperactividad, vocalización), Diarrea, Hipersalivación, Vomitos, Cambio en la ingesta de alimentos, Depresión, Síntomas neurológicos5 (p.e. ataxia, convulsiones, temblores)

Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo informes aislados): Reacciones en el lugar de aplicación5 (p.e. dermatitis, eczema, he-morragia, inflamación, lesión), Agresión

Las notificaciones de acontecimientos adversos son importantes. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán preferiblemente a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contactos respectivos en el prospecto.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en los animales de destino durante la gestación y la lactancia ni en animales de cría.

Gestación y lactancia:

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Los estudios de laboratorio efectuados con flumetrina en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, pero han mostrado evidencia de efectos tóxicos para el feto a dosis tóxicas para la madre.

Los estudios de laboratorio efectuados con imidacloprid en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto.

Fertilidad:

Los estudios de laboratorio efectuados con flumetrina o imidacloprid en ratas y conejos no han producido ningún efecto sobre la fertilidad o la reproducción.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

Posología y vías de administración

Uso cutáneo. Un collar por animal que se ajusta alrededor del cuello.

Los perros de más de 8 kg deben usar un collar de 70 cm de longitud.

Solo para uso externo.

1 Saque el collar del sobre protector directamente antes de usarlo, y póngalo inmediatamente. Desenrolle el collar y asegúrese de que no queden restos de la tira de plástico dentro del collar.

2 Ajuste el collar alrededor del cuello del animal sin apretarlo demasiado.

3 Como referencia, debería ser posible insertar 2 dedos entre el collar y el cuello.

4 Pase el exceso de collar por el primer y segundo bucle y corte el exceso de longitud que se extienda más de 2 cm. Deseche inmediatamente cualquier remanente o trozo cortado del collar

El collar debe usarse continuamente durante el período de protección de 8 meses y debe retirarse después del período de tratamiento. Revise periódicamente y ajústelo si es necesario, especialmente en cachorros de crecimiento rápido

Síntomas de sobredosificación (y en su caso, procedimientos de urgencia y antídoto)

Debido a la naturaleza del collar, es poco probable que se produzca una sobredosis y no se esperan signos de sobredosis.

Se estudió una sobredosis de 5 collares alrededor del cuello en perros adultos durante un período de 8 meses y en cachorros de 7 semanas durante un período de 6 meses y no se observaron efectos adversos excepto una ligera pérdida de pelo y reacciones cutáneas leves.

En el improbable caso de que el animal ingiera el collar, pueden producirse síntomas gastrointestinales leves (por ejemplo, heces blandas).

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarias antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

No procede.

Tiempo de espera

No procede

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Precauciones especiales de conservación

Conservar el sobre dentro de la caja exterior hasta su uso.

Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria