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OTIMECTIN GEL 10 GRAMOS

€11.55
Ficha del Producto

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Otimectin 1 mg/g gel otico para gatos 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Ivermectina 1 mg Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, vease la seccion 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA Gel otico.
Gel viscoso de incoloro a amarillento, ligeramente opalescente.
4. DATOS CLINICOS 4.1 Especies de destino Gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la otitis producida por el acaro del genero Otodectes cynotis en gatos.
4.3
Contraindicaciones: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algun excipiente.
No usar si la membrana timpanica esta perforada.
No usar si no puede observarse la membrana timpanica por completo.
No usar en gatos con los conductos auditivos externos obstruidos a causa de una inflamacion cronica.
No usar en gatos con enfermedades sistemicas.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Debe administrarse tratamiento para la otitis por Otodectes cynotis de forma simultanea a todos los gatos que se alojen juntos. En caso de detectarse y confirmarse la presencia del acaro del oido, debe administrarse ademas otro medicamento adecuado a los demas animales domesticos del hogar susceptibles de infectarse (perros, hurones).
4.5
Precauciones especiales: de uso
Precauciones especiales: para su uso en animales En caso de no disponer de informacion sobre la seguridad del medicamento, este no debe utilizarse en gatos menores de 16 semanas de edad.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios Evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos o la boca despues de ser administrado.
Evitar que los gatos ingieran el medicamento al lamerse a si mismos o por lamido mutuo con otros animales.
Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no este autorizado el medicamento (se han observado graves casos de intolerancia con resultado de muerte en perros, especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces, asi como en tortugas).
Evitar que los perros y los gatos ingieran medicamento derramado y accedan a los envases utilizados, dadas las posibles reacciones adversas derivadas de la toxicidad de la ivermectina.
Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Este medicamento puede producir hipersensibilidad por contacto, por lo que debe evitarse el contacto directo con la piel y los ojos durante y despues de su aplicacion.
Lavarse las manos y cualquier parte del cuerpo que haya sido expuesta al medicamento despues de su uso.
Evitar cualquier salpicadura en la cara o en los ojos cuando el animal sacuda la cabeza despues de la aplicacion del medicamento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El uso accidental en gatos y gatitos con la membrana timpanica perforada o con obstruccion del conducto auditivo externo puede dar lugar a efectos secundarios derivados de la depresion del sistema nervioso central como apatia, anorexia, midriasis, ataxia, temblores y tialismo.
4.7 Uso durante la gestacion, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado efectos teratogenicos ni toxicos para el feto a las concentraciones de sustancia activa que contiene el medicamento. No se ha evaluado la seguridad del uso de este medicamento veterinario en hembras gestantes o lactantes. El uso durante la gestacion y la lactancia debe efectuarse de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
4.8 Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion Debe evitarse el uso simultaneo con farmacos que interaccionen con la glucoproteina P (p. ej., selamectina y piperazina). La ivermectina puede incrementar los efectos de los medicamentos que se unen a los receptores de GABA.
4.9
Posologia: y via de administracion
Posologia: Para administracion local en el conducto auditivo externo.
Llenar el conducto auditivo externo con el medicamento, lo que proporciona una dosis en cada oido de aproximadamente 1 gramo (equivalente a 1 mg de ivermectina). Masajear suavemente desde fuera mediante una ligera presion en el pabellon auricular para que el medicamento se distribuya de modo uniforme.
Repetir la administracion a los 7 y 14 dias.
Despues del tratamiento, se recomienda una nueva exploracion por parte del veterinario ya que puede ser necesario repetir o reconsiderar el tratamiento.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios Modo de empleo Antes de usar el medicamento, enjuagar o limpiar el oido.
Debe aplicarse tratamiento en ambos oidos.
4.10 Sobredosificacion (sintomas, medidas de urgencia, antidotos), en caso necesario No se observaron signos de sobredosificacion tras la administracion de dos tratamientos por via otica con siete dias de diferencia a una dosis de ivermectina cinco veces superior a la recomendada.
4.11 Tiempo(s) de espera No procede.
5.
Propiedades farmacologicas: Grupo farmacoterapeutico: antiparasitarios otologicos.
Codigo ATCvet: QS02QA03.
5.1 Propiedades farmacodinamicas La ivermectina pertenece al grupo de las avermectinas, una familia estrechamente relacionada con las lactonas macrociclicas. Tiene una amplia actividad antiparasitaria frente a nematodos y artropodos. Actua inhibiendo los impulsos nerviosos. Los compuestos de la clase de las lactonas macrociclicas se unen selectivamente y con una alta afinidad a los canales del ion cloruro dependientes de glutamato, que se encuentran en las celulas nerviosas y musculares de los invertebrados. Esto conduce a un incremento de la permeabilidad de la membrana de la celula a los iones cloruro, con la consiguiente hiperpolarizacion de la celula nerviosa o muscular provocando la paralisis y muerte de los parasitos en cuestion. Los compuestos de esta clase tambien interaccionan con otros canales del ion cloruro, como los controlados por el neurotransmisor acido ƒÁ-aminobutirico (GABA).
No se ha observado que Otodectes cynotis haya desarrollado resistencias.
La eficacia de este medicamento veterinario podria deberse en parte al efecto fisico de los excipientes.
5.2 Datos farmacocineticos Los datos farmacocineticos de la ivermectina tras la administracion local en el oido de los gatos demuestran una lenta absorcion y eliminacion, dando lugar a una concentracion plasmatica residual media de aproximadamente 20 ng/ml a los 6,5 dias despues del tercer tratamiento.
6. DATOS FARMACEUTICOS 6.1 Lista de excipientes Hidroxietilcelulosa Propilenglicol (E490) 6.2 Incompatibilidades En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
6.3 Periodo de validez MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez despues de abierto el envase primario: 28 dias.
6.4.
Precauciones especiales: de conservacion No conservar a temperatura superior a los 25oC.
No refrigerar o congelar.
6.5 Naturaleza y composicion del envase primario Tubo de aluminio de 10 gramos con una capa externa de poliuretano blanco, una capa interna de resina epoxidica y un tapon de rosca de polietileno.
6.6
Precauciones especiales: para la eliminacion del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso No contaminar aguas o cauces superficiales con el medicamento ni con el envase vacio, dado que la ivermectina es extremadamente peligrosa para los peces y otros organismos acuaticos.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberan eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Le Vet B.V.
Wilgenweg 73421 TV Oudewater Paises Bajos +31 (0)348 565858 +31 (0)348 565454 info@levetpharma.com 8. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION 2687 ESP 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION O DE LA RENOVACION DE LA AUTORIZACION Fecha de la primera autorizacion: 12 de diciembre de 2012 Fecha de la ultima renovacion: 11 de febrero de 2014 10. FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO 11 de febrero de 2014 PROHIBICION DE VENTA, DISPENSACION Y/O USO Condiciones de dispensacion: Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria.
Condiciones de administracion: Administracion bajo control o supervision del veterinario.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios

  • Fabricado por: Ecuphar


Este producto fue añadido al catálogo el jueves 12 junio, 2014.

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