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CLINDASEPTIN 25 MG 22 ML

€12.29
Ficha del Producto

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLINDASEPTIN 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS.
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene:
Sustancia activa:
Clindamicina 25 mg (como hidrocloruro de clindamicina 27,15 mg) Excipientes(s):
Etanol 96 % 90,56 mg Para la lista completa de excipientes, vease la seccion 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA Solucion oral.
Solucion clara, incolora 4. DATOS CLINICOS 4.1 Especies de destino Gatos y perros 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Gatos:
Indicado para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causadas por especies sensibles a clindamicina de Staphylococcus spp y Streptococcus spp.
Perros:
. Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal /dientes causadas por, o asociadas a especies sensibles a clindamicina de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.
Tratamiento adyuvante de la terapia periodental mecanica o quirurgica en el tratamiento de las infecciones del tejido gingival y periodental.
Para el tratamiento de osteomielitis causadas por Staphylococcus aureus.
4.3
Contraindicaciones: No administrar en conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes ya que la ingestion de clindamicina por estas especies puede causar desordenes gastrointestinales severos.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios No usar en caso de hipersensibilidad a la clindamicina o la lincomicina, o a alguno de los excipientes.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino No procede 4.5
Precauciones especiales: de uso
Precauciones especiales: para su uso en animales El uso inapropiado del medicamento puede incrementar la prevalencia de bacterias resistencias a clindamicina.
Siempre que sea posible, el uso de clindamicina debe basarse en pruebas de sensibilidad antimicrobiana. Se tendran en cuenta las buenas practicas de uso de antimicrobianos cuando se use este medicamento.
La clindamicina muestra resistencia paralela con la lincomicina y co-resistencia con la eritromicina. Existe una resistencia cruzada parcial con eritromicina y otros macrolidos.
En caso de administracion de altas dosis de clindamicina o durante terapias prolongadas de un mes o mas, deberian realizarse analisis periodicos de las funciones hepaticas y renales y recuentos sanguineos.
En perros y gatos con problemas renales y / o hepaticos acompanados por alteraciones metabolicas severas, la dosis administrada debe ser determinada cuidadosamente y sus condiciones deben ser monitorizadas mediante control serico durante el tratamiento.
Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Lavese las manos despues de administracion.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (lincomicina y clindamicina) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario En caso de autoadministracion accidental, consulte con un medico inmediatamente y muestrele el prospecto o la etiqueta.
Otras precauciones Ninguna 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente puede observarse vomitos y diarreas.
Algunas veces la clindamicina puede producir el sobrecrecimiento de organismos no sensibles como clostridios resistentes y levaduras. En caso de sobreinfeccion el tratamiento debe ser retirado y deben tomarse las medidas adecuadas teniendo en cuenta el estado clinico.
4.7 Uso durante la gestacion. la lactancia o la puesta.
Aunque los estudios de alta dosificacion realizados en ratas sugieren que la clindamicina no es teratogena y no afecta significativamente en el proceso de reproduccion de machos y hembras, no se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perras y gatas gestantes o en perros machos y gatos machos para la reproduccion.
Utilicese unicamente de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios La clindamicina puede traspasar la barrera sangre-leche. Como consecuencia, el tratamiento en hembras gestantes puede causar diarreas al cachorro.
4.8 Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion Se observaron efectos bloqueante neuromusculares con clindamicina, que posiblemente puede potenciar la accion de otros agentes bloqueantes neuromusculares. El uso simultaneo con dichos medicamentos debe ser efectuado con precaucion.
No administrar clindamicina junto con cloranfenicol o macrolidos, ya que comparten el mismo punto de union de los ribosomas.
Durante el uso simultaneo de clindamicina y aminoglucosidos (por ejemplo gentamicina), no pude excluirse el riesgo de interacciones adversas (fallo renal agudo).
La clindamicina puede reducir los niveles de ciclosporina, por lo que se debe evitar el uso concomitante.
4.9
Posologia: y via de administracion Unicamente para administracion oral.
Dosis recomendadas:
Gatos:
Heridas infectadas, abscesos: 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 24 horas o 5,5 mg /kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 dias.
El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapeuticos despues de 4 dias.
Perros:
Heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad bucal o dentales: 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 24 horas o 5,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 dias.
El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapeuticos despues de 4 dias.
Tratamiento de infecciones en huesos (osteomielitis): 11 mg de clindamicina por kg de peso corporal cada 12 horas durante un periodo minimo de 28 dias. El tratamiento debe suspenderse si no se observan efectos terapeuticos despues de 14 dias.
Dosis Volumen para ser administrado por kg de peso corporal 5,5 mg/kg Corresponde aproximadamente a 0,25 ml por kg 11 mg/kg Corresponde aproximadamente a 0,5 ml por kg Se incluye una jeringa graduada de 3 ml para facilitar la administracion del medicamento veterinario.
4.10 Sobredosificacion (sintomas, medidas de urgencia, antidotos), en caso necesario Dosis de 300 mg/kg de peso corporal fueron toleradas en perros sin efectos adversos.
Ocasionalmente se observaron vomitos, perdida de apetito, diarrea, leucocitosis y elevacion de las enzimas hepaticas (AST, ALT). En tales casos, suspender inmediatamente el tratamiento y establecer un tratamiento sintomatico.
4.11
Tiempo de espera: MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios No procede.
5.
Propiedades farmacologicas: Grupo farmacoterapeutico: Antiinfeccioso para uso sintomatico, lincosamidas, Clindamicina ATCvet: QJ01FF01.
5.1 Propiedades farmacodinamicas La clindamicina es principalmente un antibiotico bacteriostatico que pertenece al grupo de lincosamidas. La clindamicina es un analogo clorado de la lincomicina. Funciona inhibiendo la sintesis de proteina bacteriana. El acoplamiento reversible a la sub-unidad 50-S del ribosoma bacteriano inhibe la traduccion de aminoacidos unidos al ARNt, evitando asi el alargamiento de la cadena peptidica. Es por eso que el modo de accion de la clindamicina es predominantemente bacteriostatico La clindamicina y la lincomicina presentan resistencia cruzada, que tambien es comun entre la eritromicina y otros macrolidos.
La resistencia adquirida puede ocurrir, por metilacion del sitio de union ribosomico mediante mutacion cromosomica en organismos gram positivos, o por mecanismos mediados por plasmido en organismos gram negativos.
La clindamicina es activa in vitro contra muchas bacterias Gram-positivas y bacterias anaerobicas Gram positivas y Gram-negativas. La mayoria de las bacterias Gram-negativas aerobicas o facultativas son resistentes a la clindamicina.
Los puntos de corte para la clindamicina veterinaria del CLSI estan disponibles para perros en infecciones de piel y tejidos blandos: S .0,5 ƒÊg/ml; I=1-2 ƒÊg/ml; R . 4 ƒÊg/ml (CLSI enero 2010).
5.2 Datos farmacocineticas La clindamicina se absorbe casi completamente despues de su administracion oral. Las concentraciones sericas maximas de 8 ƒÊg / ml (sin influencia del bolus) se obtuvieron 1 hora despues de una dosis de 11 mg por kg.
La clindamicina se distribuye ampliamente y puede concentrarse en ciertos tejidos.
La vida media de clindamicina se encuentra alrededor de 4 horas. Aproximadamente el 70% de la clindamicina es excretada en heces y alrededor del 30 % en orina.
6. DATOS FARMACEUTICOS 6.1 Lista de excipientes Etanol 96 % Sorbitol, liquido no cristalizable Edetato de disodio Propilenglicol Sacarina sodica Acido citrico monohidratado Agua purificada 6.2 Incompatibilidades MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios No mezclar con ningun otro medicamento veterinario 6.3 Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 1 ano Periodo de validez despues de abierto el envase primario: 28 dias 6.4.
Precauciones especiales: de conservacion Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservacion.
6.5 Naturaleza y composicion del envase primario Caja con un vial transparente de polietileno tereftalato (PET) de 22 ml con cierre de seguridad HDPE/LDPE y jeringa dosificadora de polietileno de baja densidad.
6.6
Precauciones especiales: para la eliminacion del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberan eliminarse de conformidad con las normativas locales 7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway Irlanda 8. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION 2512 ESP 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION O DE LA RENOVACION DE LA AUTORIZACION 13 de abril de 2012 10. FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO 13 de abril de 2012 PROHIBICION DE VENTA, DISPENSACION Y/O USO Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria Administracion bajo control o supervision del veterinario

  • Fabricado por: Vétoquinol


Este producto fue añadido al catálogo el martes 10 diciembre, 2013.

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