Tu carrito esta vacio

AMODIP 1.25 MG 30 COMPRIMIDOS

€27.97
Ficha del Producto

Amodip 1,25 mg comprimidos masticables para gatos

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Ceva Salud Animal, S.A.

Carabela La Niña, 12

08017 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva Sante Animale

Boulevard De La Commucation

Zone autoroutiere

53950 Louverne

Francia

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Amodip 1,25 mg comprimidos masticables para gatos

Amlodipina (en forma de besilato)

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Amlodipina 1,25 mg

(Equivalente a 1,73 mg de besilato de amlodipina)

Comprimido masticable.

Comprimidos de color entre beige y marrón claro, oblongos y ranurados en una cara.

Los comprimidos se pueden dividir en dos partes iguales.

4. INDICACIÓN(ES) DE USO

Amodip está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial sistémica en gatos.

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de shock cardiogénico y estenosis aórtica grave.

No usar en caso de insuficiencia hepática grave.

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.

6. REACCIONES ADVERSAS

En los ensayos clínicos se detectó la aparición de emesis leve y pasajera muy frecuentemente

(13 %). Las reacciones adversas frecuentes fueron: trastornos digestivos leves y pasajeros

(como anorexia o diarrea), letargo y deshidratación.

Con una dosis de 0,25 mg/kg, se observa muy frecuentemente la aparición de gingivitis

hiperplásica leve acompañada de adenopatía submandibular en gatos adultos jóvenes y sanos,

aunque no se ha constatado su aparición en los ensayos clínicos con gatos hipertensos de

edad avanzada. Normalmente no requiere la interrupción del tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7. ESPECIES DE DESTINO

Gatos

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.

Los comprimidos de amlodipina se administrarán oralmente , con o sin comida, en una dosis

inicial recomendada de 0,125 0,25 mg/kg.

Tras 14 días de tratamiento, la dosis se puede doblar o incrementar hasta 0,5 mg/kg en una

toma diaria si no se logra una respuesta clínica adecuada (por ejemplo, si la presión arterial

sistólica sigue siendo superior a 150 mmHg o si la reducción con respecto a la cifra previa al

inicio del tratamiento es inferior al 15 %).

Peso del gato (kg) Dosis inicial (número

de comprimidos)

2,5 5,0 0,5

5,1 10,0 1

A partir de 10,1 2

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos pueden dividirse por la mitad para adaptar con mayor precisión la dosis al

peso del gato.

Los comprimidos tienen un sabor agradable. Se pueden administrar directamente al animal o

con una pequeña cantidad de comida.

10. TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Guardar los medios comprimidos no utilizados de nuevo en el blíster.

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 C.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y

en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez de los medios comprimidos: 24 horas

Los medios comprimidos no utilizados después de 24 horas deben ser desechados.

12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Deben identificarse y tratarse la causa principal y/o la morbilidad asociadas a la hipertensión

arterial, como hipertiroidismo, nefropatía crónica y diabetes.

Es recomendable confirmar el diagnóstico de hipertensión midiendo la presión arterial sistólica

antes de comenzar el tratamiento.

La administración continuada del medicamento veterinario durante un periodo prolongado de

tiempo debe basarse en una evaluación continua del beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable que incluya el control periódico de la presión arterial sistólica durante el

tratamiento (por ejemplo, en intervalos de entre 6 y 8 semanas).

Precauciones especiales para su uso en animales:

Debe prestarse especial atención en el caso de pacientes con enfermedad hepática ya que la

amlodipina se metaboliza ampliamente en el hígado. Dado que no se han efectuado estudios

en animales con hepatopatías, el uso del medicamento veterinario en estos animales debe

basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

La administración de amlodipina puede provocar en ocasiones la reducción de los niveles de

cloruro y potasio en sangre. Se recomienda controlar estos niveles durante el tratamiento. Los

gatos de edad avanzada con hipertensión y nefropatía crónica (CKD) también pueden

presentar hipopotasemia debido a su enfermedad subyacente.

No ha quedado demostrada la seguridad de la amlodipina en gatos que pesen menos de

2,5 kg.

No se ha comprobado su seguridad en gatos con insuficiencia cardíaca. El uso en estos casos

debe basarse en una evaluación del beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Los comprimidos masticables tienen un sabor agradable. Para evitar ingestiones accidentales,

deben mantenerse fuera del alcance de los animales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales:

Este medicamento veterinario puede disminuir la presión arterial. Con el fin de reducir el riesgo

de ingestión accidental por niños, no saque los comprimidos del blíster hasta el momento de la

administración al animal. Vuelva a colocar los comprimidos partidos en el blíster, dentro de la

caja. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la amlodipina deben evitar todo contacto con el

medicamento veterinario. Lávese las manos después de su uso.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Los estudios de laboratorio efectuados en roedores no han demostrado efectos teratogénicos

ni tóxicos para la función reproductora. No ha quedado demostrada la seguridad de la

amlodipina durante la gestación o la lactancia en gatos. El uso del medicamento veterinario en

estos casos debe basarse solo en una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario

responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

El uso simultáneo de la amlodipina con otros agentes que pueden reducir la presión arterial

puede causar hipotensión. Estos agentes incluyen: diuréticos, betabloqueantes, otros

antagonistas del calcio, inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona inhibidores de

la renina, bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, inhibidores de la enzima de

conversión de la angiotensina (IECA) y antagonistas de la aldosterona, otros vasodilatadores y

otros agonistas a2. Es recomendable medir la presión arterial antes de administrar amlodipina

junto con estos hipotensores y asegurarse de que el gato está adecuadamente hidratado.

No obstante, en los casos clínicos de hipertensión felina no se han observado episodios de

hipotensión como resultado de la combinación de la amlodipina con el IECA benazepril.

El uso simultáneo de la amlodipina con cronótropos e inótropos negativos como

betabloqueantes, antagonistas del calcio cardioselectivos y azoles antifúngicos (por ejemplo,

itraconazol) puede reducir la fuerza y la frecuencia de contracción del miocardio. Debe

prestarse especial atención antes de administrar amlodipina combinada con estos fármacos a

gatos con disfunciones ventriculares.

La seguridad del uso simultáneo de la amlodipina con los antieméticos dolasetrón y

ondansetrón no ha sido evaluada en gatos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En caso de sobredosificación accidental, se puede producir hipotensión reversible. La terapia

es sintomática.

Después de administrar 0,75 mg/kg y 1,25 mg/kg en una toma diaria durante 6 meses a gatos

adultos jóvenes, se han detectado casos de gingivitis hiperplásica, hiperplasia linfoide reactiva

en los ganglios linfáticos mandibulares y una mayor hiperplasia y vacuolación de células de

Leydig. Con la misma posología se ha observado una reducción de los niveles de cloruro y

potasio en sangre y un incremento del volumen urinario asociado a una disminución de la

gravedad urinaria específica. Es improbable que estos efectos se produzcan en condiciones

clínicas con sobredosificaciones accidentales a corto plazo.

En un breve estudio de tolerancia de dos semanas con gatos sanos (n=4) en el que se

administraron dosis entre 1,75 mg/kg y 2,5 mg/kg se han observado casos de mortalidad (n=1)

y morbilidad grave (n=1).

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no

necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Agosto 2016

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

En un estudio clínico realizado con una muestra de campo representativa de gatos con

hipertensión arterial persistente (presión arterial sistólica (SBP) > 165 mmHg) se distribuyó al

azar a los animales en dos grupos, a los que les fue administrada una dosis diaria de

amlodipina (dosis inicial de 0,125 0,25 mg/kg, que se incrementó hasta 0,25 0,50 mg/kg en

caso de ausencia de respuesta satisfactoria tras 14 días) o de un placebo. Se controló la SBP

tras 28 días, considerando que el tratamiento había tenido éxito en caso de que la SBP se

hubiera reducido en un 15% con respecto a los valores anteriores al tratamiento o hubiera

bajado de los 150 mmHg. 25 de los 40 gatos (62,5 %) a los que se administró amlodipina

finalizaron el tratamiento con éxito, mientras que la cifra en el grupo al que se suministró el

placebo fue de 6 de los 34 (17,6 %). Se ha calculado que los animales tratados con amlodipina

tienen 8 veces más probabilidades de acabar con éxito el tratamiento que en el caso de los

tratados con placebo (RM 7,94, intervalo de confianza del 95 % 2,62 24,09).

Caja de cartón de 30 comprimidos

Caja de cartón de 100 comprimidos

Caja de cartón de 200 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.


  • Fabricado por: Ceva


Este producto fue añadido al catálogo el viernes 28 octubre, 2016.

Envíos y Devoluciones
Declaración de privacidad
Condiciones de Uso
Darme de baja en noticias
Te gustaría comprar en farmaciaveterinaria.es
  • Compra segura 24horas/7dias
  • Información permanete de su pedido
  • La opinión de nuestros clientes nos avala
  • Promociones y descuentos si te registras


     
Todos los precios son con IVA incluido