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MARFLOQUIN 20 MG 100 COMPRIMIDOS

€116.42
Ficha del Producto

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:
Sustancia activa Marbofloxacino cc.20 mg Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, vease la seccion 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el marmol, biconvexos, con bordes biselados, con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4. DATOS CLINICOS 4.1 Especies de destino Perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al marbofloxacino en los perros:
. Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutaneos, impetigo, foliculitis, furunculosis, celulitis); . Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; . Infecciones del tracto respiratorio.
4.3
Contraindicaciones: No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros excepcionalmente grandes como Gran Danes, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con un periodo de crecimiento largo.
No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el comprimido de 5 mg.
No usar en animales con hipersensibilidad a marbofloxacino u otra (fluroro)quinolona o a algun excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad del marbofloxacino.
El pioderma se produce como consecuencia de una enfermedad subyacente, por lo tanto, se debe eliminar la causa subyacente y tratar al animal convenientemente.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios 4.5
Precauciones especiales: de uso
Precauciones especiales: para su uso en animales Elevadas dosis de algunas fluoroquinolonas pueden tener potencial epileptogenico. Se recomienda utilizar con precaucion en perros diagnosticados de epilepsia. A las dosis terapeuticas recomendadas no se esperan efectos secundarios graves en perros. En particular, no se observaron lesiones denlas articulaciones a las dosis terapeuticas en los estudios clinicos realizados.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservar para el tratamiento de aquellos casos clinicos que hayan respondido pobremente o se espera que respondan pobremente a otra clase de antimicrobianos. Siempre que sea posible el uso de fluoroquinolonas debe basarse en pruebas de sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Tecnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las (fluoro)quinolonas y puede disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales.
Personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar este medicamento.
En caso de ingestion accidental, consulte con un medico y muestrele la etiqueta o el prospecto.
Lavese las manos despues de usar.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente pueden aparecer reacciones adversas leves como vomitos, diarreas, alteracion de la sed e hiperactividad transitoria. Estos signos cesan espontaneamente despues del tratamiento y no requieren la suspension del mismo.
4.7 Uso durante la gestacion, la lactancia o la puesta.
Los estudios de laboratorio efectuados en animales (ratas, conejos) no demostraron embriotoxicidad, teratogenicidad y maternotoxicidad a dosis terapeuticas. Sin embargo, no se han realizado estudios especificos en perras y gatas gestantes o lactantes. Por lo tanto, en estos animales, utilicese unicamente de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.8 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccion Las fluoroquinolonas interactuan con los cationes administrados por via oral (aluminio, calcio, magnesio, hierro). En estos casos, la biodisponibilidad de marbofloxacino puede verse reducida. La administracion simultanea de productos con teofilina puede ocasionar inhibicion del aclaramiento de teofilina.
4.9
Posologia: y vias de administracion Administracion por via oral.
MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios La dosis recomendada es de 2 mg/Kg/dia (1 comprimido por 10 kg y por dia) en una unica administracion diaria.
Cuando sea necesario, se puede combinar la administracion de comprimidos enteros o medio comprimido de distintas concentraciones (80 mg, 20 mg o 5 mg) para conseguir una dosis exacta.
Peso del animal (kg) Numero de comprimidos (concentraciones 20 mg + 5 mg ) Rango de dosis aproximado (mg/kg) 4 . 6 0,5 + 0,5 2,1 . 3,1 >6 . 9 1 2,0 . 3,3 >9 . 11 1 + 1 2,3 . 2,8 >11 . 15 1,5 2,0 . 2,7 >15 . 20 2 2,0 . 2,7 >20 . 25 2,5 2,0 . 2,5 >25 . 30 3 2,0 . 2,4 >30 . 35 3,5 2,0 . 2,3 Para asegurar una posologia correcta, debe determinarse el peso del animal con la mayor exactitud posible para evitar dosificaciones insuficientes.
Duracion del tratamiento:
. En infecciones de la piel y tejidos blandos, la duracion del tratamiento es de al menos 5 dias y, dependiendo del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 40 dias.
En infecciones del tracto urinario, la duracion del tratamiento es de al menos 10 dias y, dependiendo del curso de la enfermedad, se puede prolongarse hasta 28 dias.
En infecciones respiratorias, la duracion del tratamiento es al menos de 7 dias y, dependiendo del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 21 dias.
4.10 Sobredosis ( sintomas, medidas de urgencia, antidotos) en caso necesario La sobredosificacion puede causar signos agudos en forma de desordenes neurologicos, que deben tratarse sintomaticamente.
4.11
Tiempo de espera: No procede.
5.
Propiedades farmacologicas: Grupo farmacoterapeutico: Antibacteriano de uso sistemico, Fluoroquinolonas, Codigo ATCvet: QJ01MA93 5.1 Propiedades farmacodinamicas Marbofloxacino es un antimicrobiano bactericida sintetico, perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas que actuan por inhibicion de la DNA girasa de la topoisomera IV. Es efectiva frente a un amplio rango de bacterias gram positivas (incluyendo Streptococcus y, en particular, Staphylococcus) y bacterias gram negativas (Escherichia coli, Citrobacter freundii, Proteus MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios spp., Klebsiella spp, Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp.) asi como Mycoplasma spp.
En 2009 se publico un informe bibliografico secundario sobre sensibilidad microbiologica basados en datos de dos estudios de campo Europeos, que incluian cientos de patogenos caninos y felinos sensibles al marbofloxacino.
Microorganismo Concentracion Minima Inhibitoria CMI (ƒÊg/ml) Staphylococcus intermedius 0,23-0,25 Escherichia coli 0,125-0,25 Pasteurella multocida 0,04 Pseudomonas aeruginosa 0,94 La sensibilidad de los puntos de corte se ha determinado como .1 ƒÊg/ml cepas bacterianas sensibles, 2 ƒÊg/ml cepas intermedias y .4 ƒÊg/ml cepas resistentes.
Marbofloxacino no es activo frente a anaerobicos, hongos o levaduras. Se han observado casos de resistencias en Streptococcus.
La resistencia a las fluoroquinolonas tienen lugar por mutacion cromosomica por tres mecanismos: disminucion de la permeabilidad de la pared bacteriana, expresion de la bomba de flujo o mutacion de enzimas responsables de la union molecular.
5.2 Datos farmacocineticos Tras la administracion oral en perros de la dosis recomendada de 2 mg/kg, el marbofloxacino se absorbe y alcanza en 2 horas concentraciones plasmaticas maximas de 1,5 ƒÊg/ml.
Su biodisponibilidad esta alrededor del 100 %.
Se une debilmente a las proteinas plasmaticas (menos del 10 %), se distribuye ampliamente en la mayoria de tejidos (higado, rinon, piel, pulmon, vejiga urinaria y tracto digestivo) y alcanza concentraciones mas altas que en el plasma.
Marbofloxacino se elimina lentamente (t.s = 14 h en perros) especialmente en su forma activa en orina (2/3) y en heces (1/3).
6. DATOS FARMACEUTICOS 6.1 Lista de excipientes Lactosa monohidrato Povidona (K 90) Levadura en polvo Sabor carne Crospovidona Aceite de ricino hidrogenado Silice coloidal anhidra Estearato de magnesio 6.2 Incompatibilidades No procede MINISTERIO DE SANIDAD, POLITICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios 6.3 Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 anos.
Periodo de validez del comprimido partido por la mitad: 5 dias.
6.4.
Precauciones especiales: de conservacion Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura conservacion.
6.5 Naturaleza y composicion del envase primario Blisteres de 10 comprimidos termoformados en frio de cloruro de polivinil-aluminio y poliamida/aluminio.
Cajas de 10 y 100 comprimidos con prospecto.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6
Precauciones especiales: para la eliminacion del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberan eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION KRKA, d.d., Novo mesto .marje.ka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia 8. NUMERO DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION 2749 ESP 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION 08 de marzo de 2013 10 FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO 08 de marzo de 2013 PROHIBICION DE VENTA, DISPENSACION Y USO Condiciones de dispensacion: Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria.
Condiciones de administracion: Administracion bajo control o supervision del veterinario.

  • Fabricado por: Virbac


Este producto fue añadido al catálogo el viernes 05 julio, 2013.

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