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PRAZITEL GATO 24 COMPRIMIDOS

€53.14
Ficha del Producto

PRAZITEL GATO

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRAZITEL 230/20 mg comprimidos recubiertos con película con sabor para gatos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 230 mg de Embonato de Pirantel y 20 mg de
Praziquantel
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto redondo de color blanco a blanco roto, biconvexo con una ranura en
una cara y liso en la otra.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Para el tratamiento de infecciones mixtas causadas por los siguientes nematodos y cestodos
gastrointestinales:
Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina
Cestodos: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
4.3 Contraindicaciones
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.
No usar en gatitos de menos de 6 semanas de edad.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia – Dipylidium
caninum.
La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de
huéspedes intermedios como pulgas, ratones, etc.
La resistencia parasitaria a cierta clase de antihelmínticos puede ocurrir después de la
utilización frecuente y repetida de antihelmínticos de esta clase.
4.5 Precauciones especiales de usoMINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
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medicamentos y
productos sanitarios
Precauciones especiales: para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento
veterinario a los animales
Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos
directamente o añadiéndolos a la comida del gato deben lavarse las manos después de la
administración.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No debe utilizarse durante la gestación, pero puede utilizarse durante la lactancia.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.
4.9 Posología y vía de administración
Para asegurar una correcta dosificación, debe determinarse el peso con la mayor exactitud
posible.
Posología:
Las dosis recomendadas son: 20 mg/kg pirantel (57,5 mg/kg de embonato de pirantel) y 5
mg/kg de praziquantel, equivalente a 1 comprimido por cada 4 kg de peso corporal.
Peso corporal Comprimidos
1,0 – 2,0 kg ½
2,1 – 4,0 kg 1
4,1 – 6,0 kg 1 ½
6,1 – 8,0 kg 2
Administración y duración del tratamiento
Administración oral en dosis única. Los comprimidos deben administrarse directamente al
gato, pero en caso necesario pueden ocultarse en la comida.
En infestación por áscaris, especialmente en gatitos, no se puede esperar la completa
eliminación, por lo que el riesgo de infección para el hombre puede persistir. Por tanto, debe
repetirse el tratamiento con un medicamento adecuado para nematodos a intervalos de 14 días
hasta 2 3 semanas después del destete.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Tras la administración de dosis 5 veces superiores a la recomendada, se han observado signos MINISTERIO DE SANIDAD,
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de intolerancia como vómitos.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Anthelminticos, combinaciones de praziquantel
Código ATCvet: QP52AA51
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Este medicamento contiene antihelmínticos activos contra vermes y tenias gastrointestinales.
El medicamento contiene dos sustancias activas:
1. Embonato de pirantel (pamoato), un derivado de la tetrahidropirimidina.
2. Praziquantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
El pirantel actúa como agonista colinérgico a través de la estimulación de los receptores
colinérgicos nicotínicos del parásito y la inducción de parálisis espástica, lo que permite
eliminarlos del sistema gastrointestinal mediante peristalsis.
El praziquantel se absorbe muy rápidamente a través de la superficie del parásito y se
distribuye por todo el parásito. En estudios in vitro e in vivo se ha demostrado que praziquantel
daña gravemente el tegumento de los parásitos, lo que les provoca contracción y parálisis. Se
produce una contracción tetánica casi instantánea de la musculatura del parásito y una rápida
vacuolización del tegumento sincitial. Esta rápida contracción se debe a cambios en los flujos
de cationes bivalentes, especialmente el calcio.
Con esta combinación fija, el pirantel es activo contra los siguientes ascáridos: Toxocara cati y
Toxascaris leonina. El praziquantel es efectivo contra vermes en particular Dipylidium caninum
y Taenia taeniaeformis.
Al contener praziquantel, el medicamento es efectivo contra Echinococcus multilocularis,
5.2 Datos farmacocinéticos
El praziquantel es rápidamente absorbido, matabolizado y distribuido por el cuerpo. También se
cree que se excreta de nuevo en el lumen intestinal por la membrana mucosa.
Después de la administración del medicamento a los gatos, las concentraciones plasmáticas
máximas de praziquantel se alcanzaron aproximadamente a las 2 horas.
El pirantel se absorbe mal por lo que se espera que una gran proporción de la dosis
administrada permanezca en el tracto gastrointestinal donde ejerce su efecto terapéutico y se
excreta en gran medida sin cambios en las heces.
Después de la administración del medicamento a los gatos, las concentraciones plasmáticas
máximas de pirantel se alcanzaron aproximadamente a las 3 horas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientesMINISTERIO DE SANIDAD,
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Núcleo del comprimido:
Almidón de maíz
Celulosa microcristalina
Crospovidona
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Película de recubrimiento:
Aroma sabor carne
Opadry II Blanco que consiste en alcohol polivinilico, dióxido de titanio (E171), macrosol 3350 y
talco (E553b)
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.
Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
El medicamento se presenta en:
Blísteres individuales formados por una lámina de copolimero (triplex) de PVC / PE / PCTFE
blanco opaco y una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) que contiene 2, 4, 6, 8,
10, 12, 14, 16, 18 ó 20 comprimidos.
Blísteres individuales formados por una lámina de PVC/aluminio/poliamida orientada (45 µm) y
una lámina de aluminio con laca termosellado (20 µm) conteniendo 2 u 8 comprimidos.
Los blísteres se envasan en cajas de cartón de: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 64, 68, 70, 72, 76, 80, 84, 88, 92, 96, 98, 100, 104, 106, 108,
112, 116, 120, 128, 136, 140, 144, 150, 152, 160, 168, 176, 180, 184, 192, 200, 204, 206, 208,
216, 224, 232, 240, 248, 250, 280, 300, 500 o 1000 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
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Co. Galway,
Irlanda
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3047 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 6 de junio de 2014
Fecha de la última renovación:
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de prescripción: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.


Este producto fue añadido al catálogo el jueves 01 junio, 2017.

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