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PEXION 400 MG 100 COMPRIMIDOS

€66.58
Ficha del Producto

PEXIONR 100 mg comprimidos/PEXIONR 400 mg comprimidos Antiepileptico en comprimido oral Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA, S.A .

Forma farmaceutica: Comprimido oral (Comp.o.) Composicion por comprimido:
PexionR 100 mg comprimidos: Imepitoina 100 mg.
PexionR 400 mg comprimidos: Imepitoina 400 mg.
Propiedades farmacologicas Caracteristicas generales: Imepitoina es una sustancia antiepileptica de accion central que atraviesa rapidamente la barrera hematoencefalica sin participacion del transporte activo o la eliminacion activa, lo que da como resultado un equilibrio inmediato entre el plasma y el cerebro. En este punto actua como un agonista parcial de baja afinidad de los receptores benzodiacepinicos.
Caracteristicas farmacodinamicas: Imepitoina inhibe las crisis epilepticas mediante la potenciacion de los efectos inhibidores mediados por el receptor GABA sobre las neuronas. Ademas, imepitoina ejerce un leve efecto bloqueante de los canales de calcio, que podria contribuir a sus propiedades anticonvulsivas.
Caracteristicas farmacocineticas: Los estudios farmacocineticos indican que la imepitoina se absorbe ampliamente (>92 %) tras la administracion oral y no se produce un efecto de primer paso pronunciado. Tras la administracion oral de imepitoina en comprimidos a una dosis de 30 mg/kg sin alimentos, las concentraciones sanguineas maximas se alcanzaron rapidamente con un tmax de 2 horas y una Cmax de 17 ƒÊg/ml aproximadamente. La administracion de imepitoina en comprimidos con alimentos reduce el area bajo la curva (AUC) total alrededor del 30 % pero no provoca cambios significativos en los valores de tmax y Cmax. No se observan diferencias especificas entre sexos.
La dosis es lineal en el intervalo posologico terapeutico de imepitoina. La imepitoina tiene un volumen de distribucion relativamente elevado (579-1548 ml/kg). En perros, la union a proteinas plasmaticas in vivo de la imepitoina es baja (60-70 %). Por tanto, no cabe esperar interacciones con compuestos de amplia union a proteinas. La imepitoina no se acumula en el plasma tras la administracion repetida, una vez se ha alcanzado el estado estacionario.
La imepitoina se metaboliza extensamente antes de su eliminacion. El perfil de metabolitos en la orina y las heces incluye cuatro metabolitos inactivos principales que se forman por modificacion oxidativa. La imepitoina es eliminada rapidamente de la sangre (Cl = 260-568 ml/hora/kg) con una semivida de eliminacion de entre 1,5 y 2 horas aproximadamente. La mayor parte de la imepitoina y sus metabolitos se excretan por via fecal en lugar de por via urinaria, por lo que no cabe esperar cambios importantes en la farmacocinetica ni acumulacion en perros con insuficiencia renal.

Interacciones e incompatibilidades: El medicamento ha sido utilizado en combinacion con fenobarbital en un numero pequeno de casos y no se observaron interacciones clinicas perjudiciales.

Indicaciones y especies de destino: Perros: Epilepsia idiopatica.
Para reducir la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a epilepsia idiopatica.

Contraindicaciones: . No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algun excipiente.
No usar en perros con deterioro grave de la funcion hepatica, trastornos renales graves o trastornos cardiovasculares graves.

Efectos secundarios: . En perros tratados con imepitoina se ha observado un leve aumento de los niveles plasmaticos de creatinina y colesterol; sin embargo, este aumento no excedio los intervalos de referencia normales ni fue asociado a ningun efecto u observacion clinicamente relevantes.
En raras ocasiones, al inicio del tratamiento se ha notificado polifagia, tambien hiperactividad, poliuria, polidipsia, somnolencia, hipersalivacion, emesis, ataxia, apatia, diarrea, prolapso del parpado, disminucion de la vista y sensibilidad al sonido.
Via de administracion Oral.

Posologia: Perros: 10 a 30 mg de imepitoina/kg de peso dos veces al dia, separadas por un intervalo de 12 horas aproximadamente.
La posologia necesaria variara entre perros y dependera de la gravedad del trastorno. La dosis inicial recomendada de imepitoina es de 10 mg/kg de peso dos veces al dia. Si las crisis epilepticas no se reducen adecuadamente, tras un minimo de una semana de tratamiento, la dosis puede aumentarse del 50 al 100 % hasta una dosis maxima de 30 mg/kg administrada dos veces al dia.
Los comprimidos pueden partirse por la mitad para ajustar la dosis del peso del perro. Cualquier comprimido partido debera utilizarse en la siguiente administracion.
La biodisponibilidad es mayor cuando se administra a perros en ayunas. El horario de la administracion de los comprimidos en relacion a las comidas debe permanecer constante.

Precauciones especiales: . No se ha evaluado la seguridad del medicamento veterinario en perros con peso inferior a 5 kg o en perros con seguridad comprometida tales como enfermedades renales, hepaticas, cardiacas, gastrointestinales u otras.
Tras la finalizacion brusca del tratamiento con imepitoina en perros pueden observarse leves sintomas musculares o de comportamiento.

Tiempo de espera: No procede.
Modo de conservacion No requiere condiciones especiales de conservacion.

Observaciones: . Debido a la naturaleza de la epilepsia, puede variar la respuesta farmacologica al tratamiento.
Algunos perros no tendran convulsiones, en otros se observara una reduccion del numero de las mismas, mientras que otros perros pueden no responder al tratamiento. En los que no responden, puede observarse un incremento en la frecuencia de convulsiones. Cuando las convulsiones no se controlan adecuadamente, deben considerarse otras medidas de diagnostico y otros tratamientos antiepilepticos.
Aunque la eficacia puede no ser completa, se considera que la imepitoina es una opcion adecuada de tratamiento en algunos perros por su perfil de seguridad.
No ha sido investigada la eficacia del medicamento veterinario en perros con status epilepticus y convulsiones en racimo. Por consiguiente, la imepitoina no debe utilizarse como tratamiento primario en perros con convulsiones en racimo y status epilepticus. La transicion a otros tipos de terapia antiepileptica debe realizarse gradualmente y con la supervision clinica adecuada.
En estudios experimentales de cuatro semanas de duracion, no se observo perdida de eficacia anticonvulsiva (desarrollo de tolerancia) durante el tratamiento continuo de cuatro semanas.
Presentacion Frasco de 100 comprimidos.
Reg. No PexionR 100 mg comprimidos: EU/2/12/147/001 PexionR 400 mg comprimidos: EU/2/12/147/003

  • Fabricado por: Boehringer Ingelheim


Este producto fue añadido al catálogo el miércoles 29 mayo, 2013.

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