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FELIMAZOLE 2,5 MG 100 COMPRIMIDOS

€25.25

Comprimidos recubiertos para gatos

Laboratorio
DECHRA
Forma farmacéutica
Comprimido recubierto (Comp.rec.)
Composición por comprimido:

Tiamazol, 2,5 mg.

Excipientes: Dióxido de titanio (E171) 1,12 mg; Eritrosina (E127) 0,01 mg.

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Preparado antitiroideo: Tioureileno antihipertiroideo. Código ATC vet: QH03BB02.

Propiedades farmacodinámicas: El tiamazol actúa bloqueando la biosíntesis de la hormona tiroidea in vivo. La acción primaria es inhibir la fijación de yoduro en la enzima peroxidasa tiroidea a fin de prevenir la iodinación catalizada de la tiroglobulina y la síntesis de T3 y T4.

Propiedades farmacocinéticas: Administrada por vía oral a gatos sanos, el tiamazol se absorbe completamente y con rapidez. No obstante, existe una variación considerable entre diferentes animales. La eliminación del fármaco a través del plasma en los gatos es rápida, con una vida media de eliminación terminal de 3,5 a 4 horas. Los niveles plasmáticos más altos ocurren aproximadamente entre 1 y 2 horas después de la dosis. La concentración máxima se da aproximadamente a 0,8 µg/ml.

En ratas, se ha demostrado que el tiamazol se fija con deficiencia a proteínas plasmáticas (5%); un 40% se fijó a los glóbulos rojos. El metabolismo del tiamazol en gatos no se ha investigado; sin embargo, en ratas, el tiamazol se metaboliza rápidamente en la glándula tiroidea. Alrededor de un 64% de la dosis administrada se elimina en la orina y sólo un 7,8% se excreta en las heces. Esto contrasta con el hombre, donde el hígado es importante para la degradación metabólica del compuesto. Se supone que el tiempo de permanencia del fármaco en la glándula tiroidea es mayor que en plasma.

En los hombres y las ratas, se sabe que el fármaco puede atravesar la placenta y concentrarse en la glándula tiroidea fetal. También se ha registrado un alto índice de transmisión a través de la leche materna.

Interacciones e incompatibilidades

El tratamiento concurrente con fenobarbital puede reducir la eficacia clínica del tiamazol.

Se ha notificado que el tiamazol reduce la oxidación hepática de los antihelmínticos bencimidazoles y puede ocasionar aumentos en las concentraciones de plasma si se administra simultáneamente.

El tiamazol es un inmunomodulador, característica que se debe tener en cuenta al considerar los programas de vacunación.

Indicaciones y especies de destino

Para la estabilización del hipertiroidismo en gatos antes de la tiroidectomía quirúrgica.

Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo felino.

Contraindicaciones

• No utilizar en gatos que sufren de enfermedades sistémicas tales como enfermedad primaria del hígado o diabetes mellitus.

• No utilizar en gatos que presenten signos de enfermedad autoinmune.

• No utilizar en animales con trastornos en los glóbulos blancos, tales como neutropenia y linfopenia.

• No utilizar en animales con trastornos de plaquetas y coagulopatías (en particular la trombocitopenia).

• No utilizar en hembras gestantes o en periodo de lactancia.

• No utilizar en gatos con hipersensibilidad al tiamazol o a su excipiente, el polietilenglicol.

Efectos secundarios

En un estudio clínico, aproximadamente un 20% de los gatos presentaron alguna forma de reacción adversa, con mayor frecuencia cuando el producto se utilizó para el control prolongado del hipertiroidismo. En muchos casos, los signos pueden ser leves y transitorios, y no ser motivo para retirar el tratamiento. Los efectos más graves, en su gran mayoría, son reversibles cuando se interrumpe la medicación. A dosis de entre 5 y 15 mg por día, los efectos adversos clínicos registrados fueron vómitos, inapetencia o anorexia, somnolencia, prurito grave y excoriaciones de la cabeza y el cuello, diátesis hemorrágica e ictericia asociados con hepatopatías y anomalías hematológicas (eosinofilia, linfocitosis, neutropenia, linfopenia, leucopenia leve, agranulocitosis, trombocitopenia o anemia hemolítica). Estos efectos adversos se normalizaron dentro de los 7 y 45 días posteriores al cese de la terapia con tiamazol.

Se debe realizar un seguimiento de la hematología debido al riesgo de leucopenia o anemia hemolítica. Si un animal repentinamente empeora durante la terapia, en especial si tiene hipertermia, se le debe tomar una muestra de sangre para realizar un análisis hematológico y bioquímico de rutina. Los animales neutropénicos (cantidad de neutrófilos <2,5 × 109/l) deben tratarse con fármacos bactericidas profilácticos y una terapia de soporte. Puede haber efectos adversos inmunológicos (anemia, trombocitopenia, anticuerpos antinucleares séricos). Se debe interrumpir el tratamiento de inmediato y evaluar la posibilidad de realizar una terapia alternativa transcurrido un periodo de recuperación apropiado. Al llevar a cabo el tratamiento prolongado con tiamazol en roedores, se observó un incremento en el riesgo de neoplasia en la glándula tiroidea, pero no se dispone de evidencia en gatos.

Vía de administración

Oral.

Posología

Para la estabilización del hipertiroidismo en felinos previo a la extirpación quirúrgica de la glándula tiroidea, un comprimido de 2,5 mg por la mañana y por la noche. La administración de dicha dosis debería asegurar el eutiroidismo dentro de las tres semanas desde la primera administración en la mayoría de los casos.

Para el tratamiento prolongado del hipertiroidismo, la dosis inicial debe ser de 2,5 mg dos veces por día. Tras tres semanas, se debe ajustar la dosis al efecto según el nivel de T4 total en suero. Los ajustes de la dosis deben hacerse mediante incrementos de 2,5 mg. Siempre que sea posible, la dosis diaria total se debe dividir en dos, y administrar por la mañana y por la noche. Los comprimidos no se pueden partir. El objetivo será alcanzar la menor tasa de dosis posible.

Si se prefiere es aceptable administrar una dosis diaria de un comprimido de 5 mg, si bien se verá reducida la eficacia en comparación con un régimen de 2 dosis al día.

En el caso del tratamiento prolongado del hipertiroidismo, el animal debe ser tratado de por vida.

Se deben analizar la hematología, la bioquímica y el nivel de T4 total en suero antes de iniciar el tratamiento y, tras 3 semanas, 6 semanas, 10 semanas, 20 semanas y a partir de entonces, cada tres meses, y ajustar la dosis si es necesario.

La dosis administrada no debe exceder los 20 mg/día.

Precauciones especiales

Debido a que el tiamazol puede causar hemoconcentración, los gatos siempre deben tener acceso a agua potable.

Precauciones especiales para su uso en animales: Si se debe administrar más de 10 mg por día, se debe monitorizar al animal.

El veterinario debe evaluar minuciosamente la relación riesgo-beneficio del uso del producto en caso de gatos con disfunción renal. Debido al efecto que el tiamazol puede causar en la reducción de la tasa de filtración glomerular, se debe realizar un estrecho seguimiento del efecto de la terapia en la función renal, ya que podría empeorar una enfermedad anterior.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales: Lavarse las manos después de su uso.

• En caso de ingestión accidental, consulte a su médico de inmediato y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

• El tiamazol puede causar vómitos, molestia epigástrica, cefalea, fiebre, artralgia, prurito y pancitopenia. El tratamiento es sintomático.

• Lavarse las manos con agua y jabón tras manipular la arena higiénica utilizada por el animal en tratamiento.

• No ingerir alimentos, beber ni fumar al manipular los comprimidos o la arena higiénica usada.

• No manipular este producto si se es alérgico a los inhibidores del hipertiroidismo.

• No partir ni triturar los comprimidos.

• Debido a que el tiamazol puede ser un teratógeno en humanos, las mujeres en edad reproductiva deben utilizar guantes al manipular la arena higiénica de los gatos en tratamiento.

Tiempo de espera

No aplicable.

Modo de conservación

No almacenar a temperaturas superiores a 25 °C.

Mantener el envase herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Mantener el envase dentro de la caja respectiva.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Presentación

Tubo de polipropileno blanco envasado con precinto de seguridad de polietileno de baja densidad que contiene 100 comprimidos.

Reg. Nº

2081 ESP


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  • Fabricado por: Dechra



Este producto fue añadido al catálogo el viernes 05 octubre, 2012.

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