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CENAVUL CANIN 5 ML

€13.10
Ficha del Producto

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CENAVUL

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Sustancias activas (por ml):

Medroxiprogesterona (acetato)* .................. 50 mg

*1 mg de medroxiprogesterona equivale a 1,122 mg de acetato de medroxiprogesterona.

Excipientes (por ml):

Fenol .............................................................. 5 mg

Excipientes c.s.p. ………………..............……1 ml

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión inyectable.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Especies de destino

Perras.

4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Prevención del celo en perras que se encuentren en anestro.

4.3. Contraindicaciones

Cenavul está contraindicado en los siguientes casos:

- Animales que hayan mostrado hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los

excipientes

- Durante las fases de proestro, estro o metaestro del ciclo estral

- Antes del primer ciclo estral o durante el mismo

- Hembras gestantes o con problemas de pseudogestación

- Cualquier anomalía del aparato reproductor (descarga o sangrado vaginal anormal,

piómetra, tumores mamarios o aumento del tamaño de las mamas, etc.)

- Patologías endocrinas, especialmente en caso de diabetes mellitus

4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino

La inyección subcutánea de acetato de medroxiprogesterona puede producir cambios de

color en el pelo y/o alopecia local permanente, aspecto a considerar antes de inyectar el

medicamento en áreas visibles.

El tiempo transcurrido entre la última inyección y el siguiente celo es muy variable entre

distintos animales, el intervalo puede ser desde 6 meses hasta más de tres años en algunas

perras.

Las hembras tratadas no deben aparearse hasta el segundo celo tras el cese del

tratamiento.

4.5. Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales:

En caso de producirse aumento del tamaño de las mamas y lactación, no debería utilizarse

otra vez en estos animales.

Los animales medicados con MPA sometidos a algún traumatismo, herida o estrés de

cualquier naturaleza pueden responder de forma insuficiente al estrés, y debido a esto

deberían recibir una dosis extra de glucocorticoides como apoyo.

Se recomienda no practicar tratamientos más largos de 18 meses (tres inyecciones) sin

interrupción.

Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los

animales:

Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con este medicamento.

Utilizar guantes desechables cuando se administre, para evitar el contacto con el contenido.

En caso de contacto con la piel lavar inmediatamente con agua y jabón.

En caso de contacto con los ojos lavar con abundante agua.

En caso de autoinyección accidental acudir al médico y mostrar el prospecto.

4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

La administración por vía subcutánea de acetato de medroxiprogesterona puede producir

cambios de color en el pelo y/o alopecia local permanente.

El uso de acetato de medroxiprogesterona puede producir aumento del tamaño de las

mamas y lactación en algunos animales.

Se ha descrito la aparición de nódulos mamarios tras altas dosis de esteroides

progestágenos, incluido el acetato de medroxiprogesterona a dosis  3 mg/kg p.v.

Se ha descrito la aparición de patologías uterinas (hiperplasia endometrial quística, piómetra,

tumores, etc.) tras el tratamiento con este fármaco, que se ha relacionado con dosis

elevadas, tratamientos a intervalos inferiores a 6 meses, tratamientos largos (más de tres

inyecciones consecutivas) o su uso fuera del periodo de anestro.

Se ha descrito aumento del riesgo de diabetes mellitus y acromegalia relacionado con dosis

elevadas y tratamientos a intervalos inferiores a 6 meses o tratamientos largos (más de tres

inyecciones consecutivas).

Se ha observado aumento del apetito, ganancia de peso y polidipsia, así como un efecto

tranquilizante o una ligera depresión en las perras tratadas.

4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No administrar a hembras gestantes o en lactación.

4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ni las gonadotropinas ni los estrógenos deben ser usados para inducir el ciclo estral tras el

tratamiento con acetato de medroxiprogesterona, pues puede aumentar el riesgo de sufrir el

complejo hiperplasia endometrial quística – piómetra.

4.9. Posología y vía de administración

Agitar antes de usar.

Administrar por vía intramuscular.

- Perras: 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona/kg p.v. durante el periodo de anestro del

ciclo estral. (equivalente a 0,05 ml de CENAVUL/kg p.v.). Para seguir inhibiendo el ciclo

repetir la dosis entre los 5 - 6 meses.

4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

La sobredosificación puede dar lugar a alteraciones del endometrio, complejo hiperplasia

endometrial quística – piómetra, edemas y prurito.

4.11. Tiempo de espera

No procede.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Sustancia activa: Acetato de medroxiprogesterona.

Grupo farmacoterapéutico: Progestágenos.

Código ATCvet: QG03DA02

5.1. Propiedades farmacodinámicas

El acetato de medroxiprogesterona (MPA) es un derivado sintético de la progesterona de

gran potencia.

Este compuesto ejerce un bloqueo sobre la liberación pulsátil de la hormona folículoestimulante

(FSH) y la hormona luteinizante (LH) por parte de la hipófisis, impidiendo que se

alcancen los niveles plasmáticos de estrógenos necesarios para que se inicie el ciclo estral,

evitando de esta forma apareamientos y gestaciones no deseadas, así como el

comportamiento sexual típico del celo.

5.2. Datos farmacocinéticos

Tras su administración intramuscular en perros, el acetato de medroxiprogesterona se

absorbe lentamente en el lugar de la inyección, alcanzando concentraciones plasmáticas

bajas, pero persistentes en el tiempo, lo que le confiere un efecto farmacológico duradero.

Se conoce poco sobre su metabolismo. Su eliminación del organismo es entre 6 y 10 veces

más prolongada tras la inyección intramuscular que si se emplea por vía oral. Se excreta

principalmente con las heces (aproximadamente el 75% de la dosis administrada), si bien

también se ha detectado el fármaco o alguno de sus metabolitos en la orina y en la leche.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Fenol

Cloruro de magnesio hexahidrato

Polisorbato-80

Macrogol 4000

Agua para preparaciones inyectables

6.2. Incompatibilidades

No se han descrito.

6.3. Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio clase I, con tapón de bromobutilo y cápsula metálica tipo Flipp-off.

Formato:

- Caja con vial de vidrio de 5 ml.

6.6. Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no

utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán

eliminarse de conformidad con la normativa vigente.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios CENAVISA S.A.

Camí Pedra Estela s/n

43205 REUS

Tel. 977 / 757 273 Fax. 977 / 751 398

e-mail: cenavisa@cenavisa.com

 

8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2.145 ESP




Este producto fue añadido al catálogo el martes 28 mayo, 2013.

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